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휴먼소식

휴먼성형외과의 다양한 활동과 정보를
만나 보실 수 있습니다.

벨라젤 보형물 관련해 안내말씀 드립니다.

  • 휴먼성형외과
  • 2020-11-17
  • 조회수:235

안녕하세요. 휴먼성형외과 입니다.

 

먼저, 지난 주 식품의약품안전처는 한스바이오메드 사의 벨라젤 보형물에 대하여 허가사항과 다른 원료를 사용하여 제조한 것에 대한 행정조치를 발표했습니다.

 

우선 허가사항 미비한 부분에 대하여는 벨라젤 보형물의 판매중지 및 회수를 명령하였습니다.

식약처의 전문가 의견을 통해 이식된 보형물의 유해성은 가능성이 낮고, 안정성이 떨어질 가능성은 낮다고 판단하였습니다.

하지만 환자분들의 안전에 대한 추가적인 검사가 필요하고, 식약처는 제조사와 협의해 보상을 포함한 향후 환자들의 안전과 건강을 위한 대책을 마련하고 발표하기로 하였습니다.

 

 

저희 휴먼성형외과 에서는

 

저희를 믿고 수술 해 주신 환자분들께 대단히 송구스러운 말씀을 드립니다.

이번 일로 인해 불안하고 걱정하고 계신 환자분들께 죄송스러운 말씀을 드립니다.

 

식약처, 대한성형외과학회에서는 객관적으로 판단하여 환자의 안전을 위한 환자 건강 가이드라인과 대책을 마련하고, 신속하게 환자분들께 안내해 드리도록 하겠습니다.

 

또한, 보상안이 마련되는 대로 환자분들께 안내하고, 제거를 원하시는 환자분들과 교체를 원하시는 환자분들에게도 환자분들의 입장에서 대책과 보상안을 마련하도록 하겠습니다. 

 

이에 앞서 걱정되시는 분들은 내원하셔서 초음파 검사와 경과관찰을 통해 검진과 상담을 받을 수 있도록 하겠습니다. 

 

환자 한 분 한 분께 직접 전화를 드리고 말씀드려야 하는 상황이지만, 보다 빠른 소식을 안내해 드리기 위해 글로써 먼저 안내 드립니다.

 

다시 한번 환자분들께 죄송한 말씀을 전합니다. 앞으로도 환자분들의 안전과 건강을 위해 최선을 다하는 휴먼성형외과가 되겠습니다.

 

감사합니다.

 

 

휴먼성형외과

성형외과 전문의 김국현 올림
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